반응형 4대 기준서1 GMP 4대 기준서 GMP 기준서 기준서의 종류 1. 제품표준서 2. 제조관리기준서 3. 제조위생관리기준서 4. 품질관리기준서 기준서 작성시 유의사항 1. 과학적인 근거에 의한다 2. 모든 제조공정을 포함한다 3. 이해하기 쉽도록 하고 구체적으로 기술한다 4. 현행 법규 등을 참고하며 법령이 개정된 경우 신속하게 개정한다 5. 제정 또는 개정 연월일, 작성자, 개정사항 및 사유 등을 기록한다 6. GMP 적용업소로 지정받고자 하는 영업자는 4대 기준서를 작성하여 GMP 적용계획서를 식품의약안전처저장에게 제출한 후 3개월 이상 적용 운영하면서 기준서가 적정하게 작성되었는지 적용해 보아야 한다 제품표준서 1. 품목의 제조에 필요한 내용을 표준화함으로서 작업상 착오가 없도록 하고 동일한 수준의 제품을 생산하도록 하는데 있다 2... 2018. 10. 6. 이전 1 다음 반응형